4大香港交易所CAR-T药企2020成绩单公布

本月，国外四大纳斯达克CAR-T毒药企——剑侠脊椎动物、亘喜脊椎动物、太和脊椎动物、毒药明巨诺相继发布2020年营业额简报，总的来看，营业额特别均无电子系列产品管营业额，极少剑侠脊椎动物和太和脊椎动物基于合作父子关系或其他得到有少量盈余，技术开发特别各跨国日本公司在2020本年都加长了投入，增幅上太和脊椎动物最多，近到了349.6%。

剑侠脊椎动物

作为华南地区CAR-T第一股，简报看出，剑侠脊椎动物2020年收益为7570万美元（下同4.97亿元），上半年增长32.15%，盈余主要来自与杨森就西近基斯仑赛(cilta-cel)的开发和实验性合作父子关系中都得到的中都期结帐和转捩点结帐的盈余确认。

净负债特别虽然增加至3.35亿美元，但主要基于其技术开发花销的促使加长，截至2020年12月31日，剑侠脊椎动物投入技术开发税项为2.32亿美元（下同15.24亿元），还包括在新泽西州和华南地区为cilta-cel进行医学试验的1.6亿美元及其他管路的技术开发投入6820万美元，总体技术开发花销增加共约43%。

现有，整体电子产品cilta-cel日前2020年12月正式向FDA递交纳斯达克提出申请，并得到新泽西州养父母毒药证照和重大突破制剂推定、欧盟委员会的应毒药物推定和养父母毒药证照推定以及日本和韩国的养父母毒药证照，在国外，该制剂于2020年8月得到华南地区首个重大突破制剂推定。据称，剑侠脊椎动物预计在上周月初向EMA提交cilta-cel在欧洲的纳斯达克许可提出申请，并上半年在2021下半年向华南地区国家毒药品监督管理局递交BLA提出申请，并得到FDA的纳斯达克批准。

太和脊椎动物

太和脊椎动物在从此前的2018年及2019年两个财政本年，均并未能专门从事盈余，其一小盈余主要出自于提供蛋白冷冻保存服务、利息盈余和补贴，2020本年也类似，简报看出盈余增加共约107.9%至600万元，同时，该日本公司技术开发投入由6200万元增加共约349.6%至2.79亿元，增幅上是四家纳斯达克毒药企中都最大的。

太和脊椎动物号称是华南地区自魏则西意外事件后拿到IND批件的蛋白跨国日本公司，现有其整体电子产品——扩增增殖的淋巴蛋白EAL已进到医学二期，据称根据II期医学试验的进度预计最快将于上周第二季度顺利完成中都期数据分析，并上半年在2022年月初进行全面的实验性工作。

EAL是迄今为止唯一一款获准进到II/III期医学试验的本体突起蛋白免疫治疗电子产品，且高血压为在我国握有有限市场的肝癌，同时也在开发新肝癌、肺癌、结直肠癌和脑胶质突起领域的应用。现有国外进行本体突起的蛋白制剂日本公司并不多，电子产品进到上交及医学此前期的极少有科济、丹瑞、吉诺因等，竞争压力比之血液突起要小很多，当然，本体突起电子电子商务的高难度也很大。此外，在CAR-T和TCR-T特别，太和脊椎动物也布局了一众管路。

产业化特别，太和脊椎动物在第二季度中都表示，针对EAL的6小时铁路运输半径，除了位于北京的总部军事基地建设不太可能进到现阶段此前期之外，正计划在长三角区域、深圳区域及其他主要周边地区筹备成立技术开发及制造教育中都心。

毒药明巨诺

能否诞生华南地区首个CAR-T电子产品，毒药明巨诺备受注意。

根据毒药明巨诺的第二季度，因为不得而知电子产品实验性所以不得而知盈余，兼营负债主要来自于技术开发花销。该日本公司2020年技术开发税项2.25亿元，增幅共约65%，主要是由于技术开发员工开销增加和因涉及医学研究活动（还包括打算进行的长线DLBCL医学试验）的进行及relma-cel高血压（例如FL、MCL及二线DLBCL）产生的中都期研究而增加的测试和医学开销。

现有，毒药明巨诺共有7款蛋白免疫制剂候选电子产品，主要最主要本体突起治疗，血液白血病电子产品技术开发进度相对较快，整体电子产品JWCAR029在国外已进到纳斯达克此前此前期。有报导称JWCAR029在华南地区进行了一些基于实验性权衡的加工优化，此前身JCAR017是CD4和CD8蛋白拆分使用两条电子系列产品制造，再一按照1：1比例混合回输到病人体内，而在华南地区JWCAR029为基础为提取CD4和CD8蛋白后混合不做除去，在一条制造线上培育、制造后，再两兄弟回输到病人体内。

毒药明巨诺的优势，很不可忽视的一点是“早年名门”，CRO龙头跨国日本公司毒药明叔本华和CAR-T先驱日本公司Juno共同创立，而从招股书揭发的股东情况来看，Juno、新基、百时美施贵宝都是毒药明巨诺的大股东，Juno不用说，CAR-T制剂的先驱跨国日本公司，而BMS则在上周月份纳斯达克了两款CAR-T电子产品，分别抑制剂CD19和BCMA，而从毒药明巨诺的电子产品管路上也可以看到，毒药明巨诺和Juno、BMS合作父子关系开发了不少电子产品，陷入僵局有彼此之间的技术开发合作父子关系父子关系，这些跨国日本公司可以给毒药明巨诺带来独特的技术，同时，还有大量的实验性经验，这是许多蛋白跨国日本公司难以近到的。

亘喜脊椎动物

亘喜脊椎动物现有的营业额情况还并未揭发，技术开发花销特别2020年近1.69亿元，相比2019年的1.192亿元，上半年增长41.61%。据第二季度看出，增长开销主要用做医学此前研究和医学试验进展。此外，2020年亘喜脊椎动物行政部门开销为4560万元，2020年全年归母净负债近2.75亿元，上半年增加38%。

现有，亘喜脊椎动物的整体电子产品——抑制剂BCMA/CD19的双抗原自体CAR-T蛋白制剂GC012F打算国外进行一期医学，用做治疗既往治疗后复发或难治的多发性骨髓突起症状，初步结果看出早期总响应率(ORR)高近93.8%，所有响应均近到或超出VGPR。

此外，其抑制剂CD19的自体CAR-T蛋白制剂GC019F、同种异体候选电子产品GC027以及出自于健康供者T蛋白的GC007g均已进到医学。