试验性依那西普生物类似物 CHS-0214 达 3 期分析主要终点

Coherus 脊椎动物科学公司与 Baxalta 同月，依那西普脊椎动物萘 CHS-0214 在里面重度慢适度淡褐色形如银屑病症形如里面进行的一项 3 期研究成果大幅提高其主要绕道。

「我们很高兴这些些阳适度病理结果，」 Coherus 首席公司总裁、医学博士 Finck 说是。「对于所需依那西普化疗的症形如来说，CHS-0214 是一个最重要的必需。如果赢取监管部门首肯，CHS-0214 有可能为症形如给予一种价格便宜的化疗必需，用以依那西普所适用范围的适应症。」

「这项末期病理里程碑的进发进一步测试了我们开发模拟器在推动脊椎动物萘产品朝着向规范市场获批的能力，」 Coherus 总裁兼首席公司总裁 Lanfear 说是。

CHS-0214 与依那西普在安全适度上未病理有意涵的关联

该绕道基于 12 周时的银屑病活动和严重某种程度指数（PASI）总分。在 12 周时，主要绕道，即与基线相比较在 PASI 的平均百份变化及与基线相比较在 PASI 上大幅提高 75% 改善的受试者数量处于必需设定的界值内，证明 CHS-0214 与依那西普相比较等效。两款产品在安全适度上未病理有意涵的关联。

「我们受到这项测试适度研究成果数据资料的不屈不挠，」Baxalta 执行副总裁、脊椎动物萘总裁 Rosa-Björkeson 说是。「淡褐色形如银屑病对症形如的生活质量及自我感觉有相当大影响，所以更早赢取化疗药品是更加合理的。如果赢取首肯，CHS-0214 将缩小里面重度慢适度淡褐色形如银屑病症形如对化疗必需的获取。」

这项研究成果之前此前进行到 52 周。这项银屑病研究成果是两项大规模 3 期测试适度研究成果之一，其旨在用以 CHS-0214 在全球市场的上市申请。第二项在类风湿痛风症形如里面进行的 3 期研究成果结果有望在 2016 年第一季度赢取。

查看信源地址

主笔： 冯志华